| شماره شناسایی
|
:
|
18843506
|
| شماره مدرک
|
:
|
۵۴۶۰۶
|
| نام عام مواد
|
:
|
[گزارش نهایی -ویژه]
|
| شناسه افزوده
|
:
|
سلیمانی، سینا
|
|
|
:
|
کمالزاده، مرتضی
|
|
|
:
|
اخلاقی، فاطمه
|
| عنوان اصلي
|
:
|
تهیه شناسنامه سلول‌های مورد استفاده در تولید و کنترل کیفی فراورده‌های بیولوژیک جهت استقرار بانک سلول در موسسه رازی
|
| عنوان اصلي به زبان ديگر
|
:
|
:Certificate Preparation of Cell Lines, used for Production and Quality Control of Biological Products in Razi Institute
|
| صفحه شمار
|
:
|
۹۸ ص.:مصور، عکس(رنگی)، جدول
|
| وضعیت انتشار
|
:
|
کرج: موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، ۱۳۹۷
|
| فروست
|
:
|
شماره ثبت ۵۴۶۰۶ مورخ ۱۳۹۷/۰۹/۲۲
|
|
|
:
|
شماره طرح ۹۵۰۲۰-۰۴۹-۱۸-۱۸-۰۱
|
|
|
:
|
شماره نامه: سامانه سمپات
|
|
|
:
|
این طرح: ترویجی است
|
|
|
:
|
دستاورد بر حسب ماهیت: یافته‌های تحقیقاتی اثر بخش است
|
|
|
:
|
انتشار در قالب: دستورالعمل‌های فنی و اجرایی
|
|
|
:
|
۵۴۶۰۶
|
| خلاصه یا چکیده
|
:
|
برای استقرار سامانه تهيه، نگهداري و کنترل سلول جهت استفاده در تولید، کنترل کیفیت فراورده های بیولوژیک و انجام تحقیقات بیولوژیک و همچنین استقرار بانک سلول، تعدادی از سلول های مهم موجود در موسسه رازی شامل سلول های Vero، BA و مورد نظر انتخاب و مورد ارزیابی و تعیین خصوصیات (Characterization) قرار گرفتند. به این ترتیب که شرایط بهینه رشد سلول به منظور رشد حداکثری سلول ها بررسی شد و در مرحله بعد مشخصات و ویژگی‌های سلول مطابق با قوانین و استاندارد بین المللی TRS 978 سازمان بهداشت جهانی در رابطه با بررسی مشخصات سوبستراهای سلولی تعیین شد که در این راستا قدرت بقاء، خصوصیات رشد، هویت، پایداری، تومورزایی، استریلیتی و حضور عوامل ناخواسته احتمالی در سلول مورد بررسی قرار گرفت. به منظور تعیین هویت سلول ها، تکثیر ژن اختصاصی گونه انجام شد و با انجام کاریوتایپ طی چندین مرحله پایداری ژنتیکی و کروموزومی سلول از نظر تعداد، طی پاساژهای متوالی تأیید شد. تست تومورزایی سلول ها با تزریق عصاره سلولی به موش انجام شد و عدم تومورزایی سلول را به اثبات رساند. همچنین با روش‌های مختلف عدم آلودگی سلول با عوامل باکتریایی، مایکوپلاسمایی و ویروسی ناخواسته احتمالی که از معضلات برخی کشت‌های سلولی است به اثبات رسید. با توجه به ویژگی‌های شاخص این لاین های سلولی، پیشنهاد می شود این سلول ها به عنوان سوبسترا به منظور تولید و کنترل کیفیت واکسن‌های ویروسی و محصولات بیولوژیک و همچنین تکثیر ویروس های مختلف در مطالعات مختلف بیولوژی مورد استفاده قرار گیرند.کلمات کلیدی: تیره سلولی ، بستر سلولی، تعیین خصوصیات سلول، بانک سلول، سلول مادر، سلول کاری
|
|
|
:
|
In accordance with the principles of GMP, the cells that used in the production and quality control of biological products should be identified so, they can be used as a suitable source for the production and control of biological products. In this study, three cell clones was selected of the cell by Limit Dilution method and qualitative and quantitative evaluations of cell line.The final clone of Master Cell was storage with a specification new label in Nitrogen tanks and control experiments were performed on it. The percentage of Viability of cells that removed from the tanks was suitable. The Study of the cell growth curve was shown, the cell growth doubling time was performed. The results of the experiment were confirmed on homogeneity of the first and the last cells cryotube. Sterility tests indicated that the cell clones don’t have any microbial, mycoplasma and Mycobacterium tuberculosis contamination. The absence of advantageous viruses were prove in the cell extract by test on embryonic eggs, three marker cell lines and on mature and infant mice. Non-contamination was proven to special virus like BLV and BVDV. The karyotype, Identity and Purity of cells using specific primers showed that the source of the cells was from hamester and did not have contamination with other cells. Finally, Working Cell with the newly-labeled cell culture were provided from the master seed cell. Qualitative control tests were carried out on the seed cells and the results were confirmed. This cell clones can be used in production and quality contril of viral vaccine.Key words: Cell Line, Master Cell, Working Cell, Cell Characterization
|